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Norma ISO 9001:2000

Sistemas de Gestión de la Calidad, Requisitos

 

La especificación ISO 9001:2000, es la plasmación articular de la los procedimientos vistos en la página anterior sobre los principios de la norma, la ideología y teoría que rige la aplicación de la norma.

Está publicado bajo el título de "Sistemas de Gestión de Calidad". Aprobada el por CEN Comité Europeo de Normalización el 15-XII-2000. Y sustituye a la versión anterior ISO 9001:1994, junto con las ISO 9002 y ISO 9003

Obtener la certificación es satisfactorio para todos

Esta página, se muestran de forma resumida los principales puntos sobre los que se articula el sistema de gestión de calidad necesario para obtener una certificación. Proceso, que hemos visto en la página anterior. principios de la norma ISO9001. Son las obligaciones que contraen quienes suscriben este acuerdo

Estas, son una serie de normativas de carácter legal, sobre los requisitos y forma que deben de proceder las empresas que quieran obtener la certificación ISO 9001, y mantenerla en las auditorías de la empresa certificadora.

Visite el resto de páginas de este extenso artículo para saber mas sobre el sistema de gestión de calidad, y la norma de calidad

El siguiente, es un resumen general, numerado en el mismo orden que los artículos de la especificación oficial de la norma de gestión de la calidad en castellano.

Quienes deseen obtener la versión integra de la normativa pueden dirigirse
En inglés o francés, la organización ISO - Índice Guía de la Normativa.
Si desea la versión en castellano, puede adquirirla a AENOR Asociación española de normalización y certificación

CADA SERVICIO Y PRODUCTO TIENE SUS PROPIOS REQUISITOS a cumplir. Puertos, Ambulancias, Médicos, Restaurantes, Acerías, .... Esta información, se la suministran los certificadores. Ignoramos si existe norma propia a seguir o la fijan las compañías certificadoras. Nos inclinamos mas por esto último. Cada país tiene legislaciones diferentes. Y la legislación, seguro que hay que cumplirla. Por tanto, en cada país, las normas pueden diferir.

Las certificaciones de empresa (sistemas de gestión de la calidad), generalmente basan su funcionamiento en el número de quejas y resolución de reclamaciones para determinar si se mejora la calidad. Inicial, y en cada revisión, se le exigirán además, unos mínimos basados en las normas internacionales y legislación vigentes en cada país. En caso de que exista poca normativa o legislación, la certificadora elaborará sus propias normas.
Sobre la certificación de productos agroalimentarios, AENOR especifica "AENOR ha desarrollado una serie de sistemas particulares de certificación de productos agroalimentarios". Por tanto, tiene un sistema propio al no haber normas técnicas internacionales.

Existen requisitos comunes como la facilidad para ejecutar reclamaciones. Cómo se tratan y procesan esas quejas. Si se restituye al cliente el producto defectuoso con determinados requisitos, .... . Por lo visto, deducimos que cumpliendo la legislación nacional, las especificaciones ISO aplicables a su producto o servicio -si no existen, se elaborará una norma propia- y el sistema de gestión y atención de quejas y reclamaciones, podrá usted certificar su empresa.

La palabra Norma, produce cierta confusión. La norma, es un conjunto de disposiciones especificaciones y procedimientos. Determina unos parámetros, y forma de actuar sobre estos parámetros. Ahora bien, la norma, puede ser una norma legal -leyes-, norma técnica -especificaciones a cumplir-, norma transitoria, norma interna, norma registrada, .....

En la mayoría de las ocasiones, las normas, son creadas por compañías o particulares para sus fines particulares. Estas, si tienen éxito y se imponen en el mercado. Terminan siendo registradas por algún organismo de recopilación y unificación de normas como ISO, UNE, DIN, ..... Estos organismos, solo recopilan normas.

Con posterioridad, los gobiernos pueden decidir adoptar determinada norma para que sea de obligado cumplimiento.

Ejemplo: Los sistemas de video. Surgieron las normas técnicas VHS, BETA, 2000 desarrolladas por las empresas a modo particular, con tres patentes distintas. Estas especificaciones , fueron recopiladas por los organismos ISO y UNE. Y el gobierno español, tras la desaparición del resto de sistemas, para proteger a los usuarios, ha determinado que todos los videos en España sigan la norma VHS - ISO xxxxxx - Por tanto, es de obligado cumplimiento el cumplimiento de esta norma para comercializar.

¿Hay compañías mas duras que otras?. Es muy posible, como en todo. De todos modos, nos imaginamos que estén sometidas a supervisión, y que las normas particulares de certificación deban de ser aprobadas por otros organismos independientes.

Cada país, tiene sus propias normas al respecto. En algunos casos, no se reconoce la certificación. En otros, depende de un organismo gubernamental. Y en otras como España, ha sido liberalizada.

NOSOTROS, NO TENEMOS NI PODEMOS SUMINISTRAR ESTA DOCUMENTACIÓN. Los certificadores, Aenor entre ellos, quizás puedan proporcionársela sin contratarlos, en forma de descarga previo pago. No espere encontrar esta documentación de esta forma.
No nos las pidan, porque nosotros, no las tenemos. Si no puede pagarse esta documentación, olvídese de certificar su empresa.

Introducción, necesidad de la Calidad

"Nuestro entorno cada vez mas globalizado continua demandando cambios. La velocidad exponencial con que nacen, compiten y mueren nuestras ideas, nos lleva a plantearnos la necesidad de gestionar las organizaciones de forma muy distinta a como históricamente lo hacíamos hace muy poco tiempo. Consecuencia de lo anterior es que se reconoce la necesidad de lograr que el personal que conforma a las organizaciones, acepte invertir todo su talento en la organización, con un alto nivel de participación y requiriendo de la alta dirección correspondencia hacia ese esfuerzo. En esta línea han surgido una serie de modelos de gestión que reconocen el valor del conocimiento y pretenden promoverlo, estructurarlo y hacerlo operativo o valido para las organizaciones y la sociedad.

El modelo propuesto en la norma ISO_9001 en su versión del año 2000, es sin lugar a dudas, una evolución natural de las demandas de las organizaciones públicas y privadas para contar con herramientas de gestión más sólidas y efectivas para hacerse al incierto mar de la globalización y capitalizar sus esfuerzos

Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios básicos de la Gestión de la Calidad. Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que con llevara a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma_ISO_9001, ya que son considerados como la base de todo un proceso de cambios. Los requisitos son flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de las necesidades o características de cada organización. Dentro de este trabajo se ha buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va desde una idea hasta el reconocimiento internacional para una empresa, organización, institución etc. Por ello, en este capitulo se introducen los principios de la gestión de la calidad como requisitos, aclarando por supuesto que son solo los principios de la Gestión de la Calidad.

La experiencia acumulada por la implementación de las normas en cientos de miles de organizaciones en todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas más amigables sobre todo para la pequeña y mediana empresa. Dicha experiencia ha mostrado que los resultados deseados se alcancen mas eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia uno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de gestión con un enfoque de procesos para lo cual se requirió desarrollar un modelo"

Especificaciones y requerimientos

Evolución del número de empresas certificadasla certificación, permite acceso al mercado internacional
 

 

 
4. Requisitos de la documentación
Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos en la calidad de sus productos y proporciona las bases para la mejora continua
  4.1.- Requisitos generales
La Organización debe de:
 
  • Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
  • Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz.
  • Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
  • Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
  • Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
4.2.- Requisitos de documentación
La documentación debe incluir:
 
  • Procedimientos e instrucciones Procedimientos e instrucciones.
  • Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.
  • Manual de la Calidad.
  • Los Procedimientos requeridos en esta Norma.
  • Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos.
  • Los Registros requeridos por esta Norma.
5.0 Responsabilidad de la dirección
La Alta Dirección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua
  5.1 Compromiso de la Dirección
  • Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los requisitos
  • Estableciendo su Política de Calidad
  • Estableciendo sus objetivos de Calidad
  • Revisar el Sistema de Calidad
  • Proporcionado los recursos Adecuados

5.2 Enfoque al cliente

  • La Alta Dirección debe asegurarse que se cuenta con un enfoque al cliente
  • SUPER Operador
  • Importante como nos aseguramos que entendemos las necesidades de los Clientes
    (Se audita en el Departamento Comercial cuando se revisa el Requisito 7.2)
5.3 Política de la Calidad
La Alta Dirección debe asegurar que la política de la cumple los requisitos solicitados por la entidad certificadora.
 
5.4 Planificación
  5.4.1 Objetivos de la Calidad
La Alta Dirección debe establecer sus objetivos de Calidad que sean medibles, cuantificables y consistentes con la política de Calidad
5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad
La Alta Dirección debe asegurar que:
  • Se planea la implantación del Sistema de Gestión de Calidad
  • Se planean los cambios al sistema de Gestión de Calidad
  • Debemos asegurar que el proceso de planeación y transición del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
  5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades, autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la organización.
5.5.2 Representante de la dirección
La Alta Dirección debe definir a un representante Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad con responsabilidad y autoridad para:
  • Asegurar que se implementa el Sistema de Gestión de la Calidad
  • Mantener informada a la Dirección
  • Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organización
5.5.3 Comunicación interna
La Alta Dirección debe asegurarse de una comunicación efectiva dentro de la Organización.
Se va a Auditar que los proceso de comunicación se encuentren bien definidos, por ejemplo que se envie la información, que se confirme la recepción y si existe la respuesta, como se dio esta.
 

5.6 Revisión por la dirección

  5.6.1 Generalidades
Deben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Dirección en intervalos planificados para:
  • Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC
  • Visualizar oportunidades para mejora
  • Determinar la necesidad de cambios
  • Revisar la política de Calidad
  • Monitorear los objetivos
  • Generar y mantener registros de las revisiones
5.6.2 Entradas para la revisión
La información a ser usada en la revisión de la Alta Dirección es:
  • Los resultados de auditorias
  • Retroalimentación de los clientes
  • Desempeño de los procesos y conformidad del producto
  • Situación de las acciones correctivas y preventivas
  • Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la dirección
  • Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad
  • Recomendaciones de mejora

5.6.3 Salidas de la revisión
Los resultados de la revisión por la Alta Dirección deben incluir decisiones y acciones asociadas a:

  • Mejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
  • M ejora del producto en relación con los requisitos del cliente y
  • Necesidades de recursos.
6.0 Gestión de los recursos
  • Provisión de recursos
  • Recursos Humanos
  • Infraestructura
  • Ambiente de trabajo
  • Nos solicita que determinemos los recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera será más probable lograr la satisfacción del cliente
7.0 Realización del producto
  7.1 Planificación de la Realización del producto
7.2 Procesos Relacionados con los Clientes
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Prestación del Servicio
7.6 Control de Equipos
 

8.0 Mediciones, análisis y mejora
Nos pide que establezcamos procesos de inspección y supervisión para demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de gestión y de la mejora continua

  8.1 Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, mediación, análisis y mejora necesarios para:
  • Demostrar la conformidad del producto
  • Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y
  • Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad
8.2 Supervisión y Medición
  • Satisfacción del cliente
  • Auditoria Interna
  • Supervisión de procesos
  • Inspección de Servicio
8.3 Control de Servicio no Conforme
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
  • Mejora Continua
  • Acciones Correctivas
  • Acciones Preventivas
     
Esquema de aplicación
Este esquema, explica gráficamente como iteractuan los diversos apartados de los requerimientos de la norma ISO 9001:2000
Norma ISO 9001:2000 - Planear - Hacer - Actuar - Verificar
Certificacion Norma Iso 9001:200
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